陕西圣瑞医药科技有限公司

医药级倍他米松药准字新批号原料

时间:2021-3-19阅读:417

倍他米松

拼音名:Beitamisong

英文名:Betamethasone

【产品名称】倍他米松

【化学成分】本品为16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

【分 式】C22H29FO5 392.47

【分 量】392.47

【产品含量】按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%-103.0%

CAS  号】378-44-9

【外观性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,

    熔点  本品的熔点(附录C)为236-244℃,熔融时同时分解。

    比旋度  取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+115°至+121°。

    吸收系数  取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为382-406

【含量测定】照高效液相色谱法(附录D)测定。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】(1)倍地米松片(2)倍他米松乳膏

【药理作用】肾上腺皮质激素原料药

产品名称

倍他米松

 

化学名称

16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

用途

肾上腺皮质激素原料

外观性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末

质量标准

CP2015

规格

500g,25kg

含量

100%

保质期

24

CAS

378-44-9

 

 

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