醋酸洗必泰

洗必泰药用级-洗必泰原料药

醋酸氯己定(洗必泰)药用级

产品名称：洗必泰

别名/化学名 醋酸氯己定,双氯苯双胍己烷二醋酸盐

洗必泰CAS：56-95-1   

质量标准： CP2015/BP2002/EP2002

英文名称： Chlorhexidine Acetate

分子量 ：625.56

分子式 ：C22H30Cl2N10·2C2H4O2

洗必泰性状 ：白色或几乎白色的结晶粉末，无臭，味苦。溶于醇和水。

主要用途：消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效。外用手、皮肤消毒，冲洗创口。

包装与贮存 25kg纸板桶,阴凉，干燥，遮光密封保存

【鉴别】（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。
     （2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。
     （3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在259nm的波长处有最大吸收。
     （4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应。
   【检查】 对氯苯胺  取本品0.20g，加盐酸溶液（9→l00）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5％氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。
      有关物质  取本品，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg与120μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板［取硅胶GF254 8g，加甲酸钠溶液（l→22）22ml，涂布制板］上，以无水乙醇-甲酸 （70：30：9）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。
      干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5%。
      炽灼残渣  不得过0.1%。
   【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5～1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。