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冰片,又名片脑,桔片,龙脑香,梅花冰片,羯布罗香,梅花脑,冰片脑,梅冰等,是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶,是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于用于闭证神昏,用于目赤肿痛,喉痹口疮,用于疮疡肿痛,溃后不敛等。
性状:为半透明似梅花瓣块状,片状的结晶体,故称“梅片";
【产品名称】:冰片
【产品别名】:冰片,又名片脑,桔片,龙脑香,梅花冰片,羯布罗香,梅花脑,冰片脑,梅冰等,
【外观性状】:为半透明似梅花瓣块状,片状的结晶体,故称“梅片";
【含 量】:99.6%
【CAS 号】:507-70-0
【包装规格】:500g,1kg
【质量标准】:CP
【用 途】:医药原料药;冰片是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶,是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于用于闭证神昏,用于目赤肿痛,喉痹口疮,用于疮疡肿痛,溃后不敛等。
产品名称 | 化学名称 | 龙脑 | |
用途 | 皮肤科类原料药 | 规格 | 500g,1kg |
质量标准 | CP2 | 外观性状 | 半透明似梅花瓣块状,片状的结晶体,故称“梅片" |
含量 | 99.6% | 保质期 | 24(月) |
CAS | 507-70-0 |
【鉴别】(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。
(2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。
【检查】pH值 取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另—份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。
不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。
水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,含重金厲不得过5mg/kg。
砷盐 取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,含砷量不得过2mg/kg。
樟脑 取本品细粉约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照方法测定,计算,即得。
本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%。
【含量测定】照气相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1µl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。
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