药用级橙皮酊的质量标准                      药用级橙皮酊的质量标准

检品名称：橙皮酊

批号：hs10002

包装规格：500ml*20

检验项目                                       标准规格                                                                   检验结果

性状：                               本品为橙黄色的澄清液体，有菊香气                                       符合规定

鉴别：薄层色谱                  供试品色谱中，分别在于对照药材色谱及对照品色谱相应          符合规定

                                          的位置上，显相同颜色 的荧光斑点                                        

检查：乙醇量                      应为48%- 58%                                                                       55%

          甲醇量检查               应不得过0.05%（ml/ml）                                                        0.003

          装量                         照zui低装量检查法检查，应符合规定                                      符合规定

微生物*：细菌数            不得过100cfu/ml                                                           ＜10cfu/ml

          霉菌数和酵母菌数      不得过100cfu/ml                                                           ＜10cfu/ml

         大肠埃细菌                 应不得检出/ml                                                                未检出/ml

【鉴别】
 
取本品
10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮对照药材1g，加60％乙醇适量，置水浴上回流半小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取橙皮甙对照品,加甲醇饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl, 分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备胶G薄层板上,以醋酸乙酯－甲醇－水(100: 17:13)为展开剂，展距约3cm，取出，晾干，喷以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1: 1)的上层溶液为展开剂，展距约9cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。