陕西圣瑞医药科技有限公司

药用甲硝唑 医药级甲硝唑药典标准

时间:2018-1-10阅读:504

  本 品 为 2-甲基-5-硝 基 咪 唑 -1-乙 醇 。按 千 燥 品 计 算 ,含 C6H9N3()3 不得少于 99.0% 。

【性状】 本 品 为 白 色 至 微 黄 色 的 结 晶 或 结 晶 性 粉 末 ;有微 臭

熔 点 本 品 的 熔 点 (通 则 0612)为 159〜163°C。吸 收 系 数 取 本 品 ,精 密 称 定 ,加 盐 酸 溶 液 (9— 1000) 溶解 并 定 量 稀 释 制 成 每 lm l中 约 含 13Mg 的 溶 液 ,照紫外 -可见分 光 光 度 法 (通 则 0401),在 277nm的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ,吸收系数(£:巧 )为 365〜389。

【鉴别】

(1)取 本 品 约 10mg,加 氢 氧 化 钠 试 液 2ml微 温 ,即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

(2)取 本 品 约 0. lg ,加 硫 酸 溶 液 (3 — 100)4ml,应 能 溶 解 ; 

(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可 见 分 光 光 度 法 (通则 0401)测 定 ,在 277nm的波长处有zui大吸收,在 241nm的波长处有zui小吸收。

(4)本品 的 红 外 光 吸 收图 谱应 与对 照的 图 谱 (光 谱 集 112 图)一 致

后,加萘酚苯甲醇指示液1 滴 ,用高氣酸滴定液(0. lmol/L)滴
定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 lm l高
氯酸滴定液(0. lm ol/L)相 当 于 17. 12mg的 C6H9N3()3。
【类别】 抗 厌氧 菌药 、抗滴虫药 。

【贮藏】 遮 光 ,密 封 保 存 。
【制剂】 (1)甲 硝 唑 片  (2)甲 硝 唑 注 射 液 (3)甲 硝 唑 栓 (4)甲 硝 唑 胶 囊 (5)甲硝唑葡 萄 糖 注 射 液 (6)甲 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 (7)甲硝唑凝胶

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