陕西圣瑞医药科技有限公司

药典标准原料林缘冰片 药用级合成龙脑

时间:2018-3-28阅读:323

 【性状1 本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。
 熔 点 应 为 205〜21(TC( 通 则 0612) 。
【鉴别】 (1) 取 本 品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1〜2 滴 ,即显紫色。
(2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤     淹用水洗净后,有樟脑臭。
【检査】 pH 值 取 本 品 2. 5g,研细,加 水 25ml,振摇,滤过 ,分取滤液两份,每 份 10ml,一份加甲基红指示液2 滴 ,另—份加酚酞指示液2 滴 ,均不得显红色。
不 挥 发 物 取 本 品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在 105E干燥至恒重,残渣不得过3. 5mg(0. 035%).
水 分 取 本 品 lg ,加石油醚10mU振摇使溶解,溶液应澄淸。重 金 属 取 本 品 2g,加 乙 醇 23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(通则0821*法),含重金厲不得过5mg。砷 盐 取 本 品 lg ,加 氢 氧 化 钙 0 .5 g 与 水 2ml,混 匀 ,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再 加 盐 酸 5ml与水适量使成28ml,依 法 检 查 (通 则 0822) ,含砷量不得过2mg 樺 脑 取 本 品 细 粉 约 0. 15g,精密称定,置 10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过 ,取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成
每 lm l含 0. 3mg的溶液,作为对照品溶液 
本品含樟脑(Ci8H 160 ) 不 得 过 0. 50% 。

【含量测定】 照气相色谱法(通 则 0521)测定。色谱条件与系统适用性 试 验 乙 二 醇 2000CKPEG-
20M)为固定相,涂 布 浓 度 为 10%;柱 温 为 140T!。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。
对 照 品 溶 液 的 制备取 龙脑对 照 品 适 量 ,精密称定,加乙酸乙酯制成每lm l含 5mg的溶液,即得。供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品细 粉 约50mg,精密称定,置
10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇勻,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lp l,注人气相色谱仪,测定,即得。

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