药用级地塞米松 软膏制药类中国药典2015 版

地塞米松

拼音名：Disaimisong

英文名：Dexamethasone

【产品名称】地塞米松

【化学成分】本品为16a-甲基则1β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾河，个二烯-3,20-二酮。

【分 子 式】CH22H29FO5 392.47

【分 子 量】392.47

【产品含量】按干燥品计算，含 C22 H29 FO5应为97.0%-102.0%。

【CAS   号】50-02-2

【外观性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。  

    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为254-264℃，熔距不得超过4o℃，熔融时同时分解。

    比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+72°至82°。

    吸收系数  取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释布成每1ml中约合10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为380-410。

【含量测定】照液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【制    剂】（1）地塞米松片（2）复方地塞米松乳膏

【药理作用】肾上腺皮质激素药。主要用于抗炎和抗过敏，适用于类风湿性关节炎和其他胶原性疾病等。

       地塞米松是一种肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，其药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，临床使用较广泛。 意见建议：主要用于治疗严重细菌感染和严重过敏性疾病、各种血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、严重皮肤病 的免疫排斥反应、肿瘤治疗及对糖皮质激素敏感的眼部炎症等。