北京过滤器完整性测试仪*

北京过滤器完整性测试仪*  优点：

1 在线测试     2 可以在蒸汽灭菌后进行

3 只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物

4 同时检测滤芯的疏水性       5 同时检测滤芯安装的正确性

6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。

北京过滤器完整性测试仪* 操作规程

1.目的：建立完整性检测规程，规范并使能达到预定的结果。

2.范围：适用于孔径规格小于、等于0.45μm的进口微孔滤膜、滤芯起泡点试验（国产滤芯一般不予实验）。 

3.职责：操作人员对本标准的实施负责，QA检查员负责监督。

滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的仪器，其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。其中全自动完整性测试仪由电脑全自动控制，通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量，测定滤材的 大孔径气泡点压力，并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。从而判断滤芯优劣，并实现对除菌过滤器整机完整性测试，以保证滤芯在生产过程中的有效使用。The filter element integrity tester is a special instrument for the integrity test of filter element and filter. Its goal is to certify the integrity of filter membrane materials. The full-automatic integrity tester is controlled by the computer automatically. Through the pressure attenuation in unit time under the prefabricated pressure, the maximum pore bubble point pressure of the filter material is measured, and the diffusion flow value in unit time of the tested filter material can be calculated automatically. So as to judge the quality of filter element, and realize the integrity test of the whole filter, so as to ensure the effective use of filter element in the production process.

气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。

R = 2k·δ·cosθ/∆p

其中：

R —— 微孔半径； δ—— 液体表面张力系数；

θ—— 液体-滤膜材料的浸润角； ∆p—— 气体作用在毛细管孔上的净压力；

K —— 孔型修正系数 。

     “空气优先穿透 大的孔”

扩散流测试：指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)

N/t=D L D p F/d (单独孔考虑)

N/t :     单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s)

D   :     扩散系数 (气-液系统) L      :     溶解度系数 (气-液系统)

Dp :     压差      F :     气液接触面积 d     :     液膜厚度 (过滤器)

D = (∆p·V) / (T·Pa)（仪器测试）

D —— 扩散流值； ∆p —— 压力衰减值；

V —— 上游体积；T —— 测试时间；   Pa —— 标准大气压；

扩散流测试与微生物挑战结果相对应

完整性检测的目的

1、 滤芯制造商

—认证

—生产质量控制

2、 滤芯用户

—确认滤芯级别

—确认滤芯正确安装

—确认滤芯未受损坏

—确认滤芯符合制造规格

—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样

—工艺认证文件

—批次记录文件

结论：完整性试验不是对滤膜中 大膜孔的直接测量

适用于生产环境：

科学的低能耗及外形设计

密封的外置散热片

无需风扇散热

无产生颗粒的风险

安全性

安全生产是所有企业 重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。

测试更方便，人机界面更友好

在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“ 后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。

技术参数：

1．电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W

2． 大操作压力 7999 mbar

3． 低进气压力 3000 mbar

4．外型尺寸 500(长) x200（宽）x 180(高)

5．测试范围 测试压力：500-6900mbar

6．测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ；   气泡点：±60 mbar ；

7．操作条件 环境温度：0℃ ~ +50℃；  相对湿度：10-80%

8．测试耗时 基本泡点测试：2 min±2min；    扩散流测试7±2min；            水浸入流量测试7±2min；  系统气密性：3±1min；

9．打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；

10．历史记录功能 32G存储空间，保存数据100万条

11．显示屏 尺寸：5.7寸；32位；触摸屏

12．语言选项 中文/英文

技术：对于所需仪器的用户，根据用户的要求提供专业的技术方案。除了常规的仪器服务外，我公司技术部还可为用户提供各种非常规设备的技术。

注意事项1、该仪器初始的包装材料需小心保存，安装需由本公司的专业技术人员进行操作。2、若仪器由于任何原因必须返修，必须将其装入原纸箱中以防运输途中损坏。3、在开机前，操作者要首先熟悉操作方法。

产品价格承诺 1、在同等竞争条件下，我公司在不以降低产品技术性能、更改产品部件为代价的基础上，真诚以 优惠的价格提供给贵方。 2、在保修期内供方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏，保修期外零部件的损坏，提供的配件只收成本费，由需方人为因素造成的设备损坏，供方维修或提供的配件均按成本价计。