药用级聚乙二醇600 2018*药典标准

药用级聚乙二醇600 2018药典标准

药用级聚乙二醇600 2018药典标准

药用级聚乙二醇600 2018药典标准

凝点 本品的凝点（通则0613）为15～25℃。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）应为1.115～1.145。 黏度 本品的运动黏度（通则0633*法），在40℃时 （毛细管内径为1.2mm）应为56～62mm2/s。【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。

【检查】平均分子量取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口， 置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1 → 100） 为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色， 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为570～630。 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为 4.0～7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色； 如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。

药用级聚乙二醇600 2018药典标准

药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。