详细介绍
有药证医用级聚乙二醇600 新批号有批件
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凝点 本品的凝点(通则0613)为15~25℃。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.115~1.145。 黏度 本品的运动黏度(通则0633*法),在40℃时 (毛细管内径为1.2mm)应为56~62mm2/s。 【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
【检查】平均分子量取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口, 置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 → 100) 为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色, 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为570~630。 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为 4.0~7.0。
药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。