药典辅料医用黄凡士林 品质 资质齐全

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【检查】 锥入度 取本品适量，在85℃±2℃熔融，放冷，照锥入度测定法（通则0983）测定，锥入度应为130～230单位。 酸碱度 取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml， 加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。 颜色 取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml制成）比较，不得更深。 杂质吸光度 取本品，加*基戊烷溶解并稀释制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.75。 硫化物 取本品3.0g，依法检查（通则0803），应符合规定（0.000 17%）。 有机酸 取本品20.0g，加中性稀乙醇100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml，强力搅拌，应显红色。 油脂和树脂 取本品10.0g，加20%氢氧化钠溶液50ml，加热回流30分钟，放冷。分取水层，加稀硫酸200ml，不得生成油状物质和沉淀。 异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g，用直火加热，应无异臭；再炽灼，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml与浓过氧化氢溶液1.5ml，混匀，小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加硝酸0.5ml，加热灼烧至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。

药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。