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医药用级混合脂肪酸甘油酯 有注册批文

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  • 型号 混合脂肪酸甘油酯
  • 品牌
  • 厂商性质 经销商
  • 所在地 西安市

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更新时间:2018-05-15 16:08:07浏览次数:439

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产品简介

医药用级混合脂肪酸甘油酯 有注册批文
混合脂肪酸甘油酯为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感。在水或乙醇中几乎不溶。

详细介绍

医药用级混合脂肪酸甘油酯 有注册批文

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熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。 酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。 皂化值 本品的标示皂化值为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。 羟值 本品的羟值(通则0713)不大于60。 碘值 本品的碘值(通则0713)不大于2.0。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于3。

【检查】 碱性杂质 取本品2.0g,加乙醇1.5ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液 0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.15ml。 灰分 取本品2g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼(注意避免燃烧)至*炭化后,在500~600℃炽灼使*灰化并恒重,遗留灰分不得过0.05%。 重金属 取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之十。

药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。

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