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武汉市合中生化制造有限公司>公司动态>氢溴酸右美沙芬中枢镇咳药作用

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氢溴酸右美沙芬中枢镇咳药作用

阅读:1443          发布时间:2018-7-12

氢溴酸右美沙芬中枢镇咳药
化学名称:3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-吗啡喃氢溴酸一水合物
中文同义词: 一水氢溴酸右旋美沙芬;氢溴酸右美沙芬;氢溴酸右美沙芬一水合物;氢溴酸右旋美沙芬;氢溴酸右美沙芬 ≥99% (TLC);氢溴酸右甲吗南杂质 
英文名称: Dextromethorphan hydrobromide monohydrate 
英文同义词: dextromethorphansigmareference*standard;DMHM;D-3-METHOXY-N-METHYLMORPHINAN HYDROBROMIDE;DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE;DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE MONOHYDRATE;DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE, PH EUR;DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE*MONOHYDRAT E USP;D-Methorphan hydrobromide monohydrate 

CAS号: 6700-34-1 
分子式: C18H28BrNO2 
分子量: 370.32 
EINECS号: 、

计算化学数据

1.疏水参数计算参考值(XlogP):无

2.氢键供体数量:1

3.氢键受体数量:3

4.可旋转化学键数量:1

5.互变异构体数量:无

6.拓扑分子极性表面积13.5

7.重原子数量:22

8.表面电荷:0

9.复杂度:370

10.同位素原子数量:0

11.确定原子立构中心数量:3

12.不确定原子立构中心数量:0

13.确定化学键立构中心数量:0

14.不确定化学键立构中心数量:0

15.共价键单元数量:3

氢溴酸右美沙芬中枢镇咳药:为镇咳类非处方药药品,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸,*服用无成瘾性和耐受性。
 适 应 症: 本品为中枢性镇咳药,主要抑制延脑的咳嗽中枢而发挥作用。感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘,肺结核及其它上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。
含量:3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-吗啡喃氢溴酸一水合物,按无水物计算,含C18H25NO·HBr应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。
本品在乙醇中易溶,在中溶解,在水中略溶,在中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.1mol/L)溶解并定量稀释使成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+28.0°至+30.0°。
【鉴别】(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加硝酸液(2 mol/L)5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀。
(2)取本品,用盐酸溶液(0.1mol/L)制成1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),于220~350nm的波长范围内测定,在278nm的波长处有大吸收,在245nm的波长处有小吸收。
(3)氢溴酸右美沙芬中枢镇咳药本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录Ⅳ C)。
【检查】酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(Ⅵ H),pH值应为5.2~6.5。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色。
N,N-二甲基 取本品0.5g,加水20ml,置水浴中加热溶解后冷却,加醋酸液(1mol/L)2ml和1%亚硝酸钠溶液1ml,再加水使成25ml,摇匀;如显色,与对照液(取N,N-二甲基对照品20mg,精密称定,置20ml量瓶中,加水适量,于水浴中温热使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀)1ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.001%)。
酚类化合物 取本品约5mg,加入盐酸液(3mol/L)1滴,水1ml和三氯化铁试液2滴,混匀后加铁钾试液2滴,2分钟后,不得显蓝绿色。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M法 A)测定,水分应为3.5%~5.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%(Ⅷ N)。
【含量测定】照液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱;以(0.007 mol/L)磺基丁二酸钠二辛酯和(0.007 mol/L)的乙腈-水(70:30)溶液(用冰醋酸调节pH值至3.4)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按氢溴酸右美沙芬峰计算应不低于2000,拖尾因子不得大于2.5。
测定法 取本品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释成每1ml中约含2mg的溶液,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将计算结果乘以1.051,即得。

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