2015版药典GMP认证制药纯化水设备

2015版药典GMP认证制药纯化水设备适用范围

大输液、针剂、口服液等制剂生产

原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

眼药水及护理液的生产

医院血透室、生化分析室、手术室无菌水

多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

2015版药典GMP认证制药纯化水设备优越性和*性

1、具有高效节能的特性;与传统蒸馏法相比较，膜处理法具有运行成本经济的特点;

2、医疗纯水设备制备纯水稳定可靠;膜法工艺应用多介质过滤器作为预处理，通过反渗透膜的微孔透过的特性轻松去除水中污染物质，保证水质达到药典规定标准;

3、医疗纯水设备具有*环保的有点;膜技术与EDI装置联合应用*取代传统蒸馏法，在当今的医药界已经成为主流。传统的纯水制取工艺具有着酸碱再生时产生废酸和废碱对环境造成污染的致命缺点，而现代工艺的技术革命产物反渗透与电去离子相结合工艺则实现了环保无污染的梦想。

随着现代医学的发展，医疗纯水的要求也随着增高。应用于医疗过程中的纯水关系着人体健康，更甚至是生命;面对医疗行业的高品质要求， RO膜工艺的医疗纯水设备一定会为医疗行业的高标准用水保驾护航。

技术特征

1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；

2.一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；

3.在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；

4.二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能*稳定运行；

5.一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；

6.在*级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；

7.一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；

8.一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；

9.前处理装置均采用*件；

10.纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。