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L-FZ粉剂分装上盖轧盖机

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更新时间:2018-05-16 16:58:21浏览次数:948

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产品简介

L-FZ粉剂分装上盖轧盖机:粉剂分装机采用伺服电机控制,高精度螺杆分装,特殊分装保护装置,保证粉剂不外漏;高精度转盘输送,精确完成上盖,旋盖作业,恒扭矩旋盖(或三刀柔性轧盖)封口严密,美观。

详细介绍

L-FZ粉剂分装上盖轧盖机*触摸屏操作,操作非常方便,安全防护性能好。能够广泛满足制药,食品,日化等行业粉剂产品的批量生产需要。

 

 制药设备在制药GMP这一特定条件下的产品设计、制造、技术、性能等方面,应以设备GMP设计通则为纲,以推进制药设备GMP规范的建立和完善,其具体内容如下: 
   (1)设备的设计应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染; 
   L-FZ粉剂分装上盖轧盖机

(2)应严格控制设备的材质选择。与药物直接接触的零部件应采用无毒、无腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放微粒或吸附药品的材质; 
   (3)与药物直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计台、沟、及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、*,易清洗、消毒; 
   (4)设备应不对装置之外的环境造成污染,鉴于每类设备所产生的污染的情况不同,应采取相关的防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。 
   (5)在易燃、易爆环境中使用的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置; 
   (6)无菌制剂的灌或分装设备应在相应的洁净室内运行,局部采用100级层流洁净空气和正压保护; 
   (7)药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒、耐腐蚀。内表面应电化抛光,易清洗; 


   (8)当驱动磨擦而产生的微量异物或无法避免使用润滑剂时,应对其部件实施封闭并与工作室隔离,所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染; 
   (9)无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件的灭菌,应标明灭菌日期,必要时进行无菌效果验证。设备清洗配备CIP及SIP系统; 
   (10)设备设计应符合标准化、通用化、系列化和机电一体化的要求。 
  实现生产过程的连续密闭,自动检测,这是全面实施设备GMP的保证。 

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