详细介绍
L-GZ系列高速轧盖机
上海励临机械科技有限公司系专业从事制药、食品、日化等行业各类灌装生产线及其包装设备的设计与制造,产品符合GMP要求。
励临公司产品在国内外客户中享有很好的信誉。公司始终致力于机械类产品的额研制与发展。技术的进步是公司发展的源动力,科技的跃升决定着公司的未来,公司和国内科研机构、高等院校等有相关的技术合作,同时汲取上*设备的新技术,结合自主产权开发出高效率、高品质的机械包装设备。励临公司坚守“用户*、诚信立足”的服务理念,愿给客户提供优质产品和服务。与广大客户、供应商、同行、员工共谋发展。
L-GZ系列高速轧盖机
1影响药品质量的要素
药品的质量关系到患者的用药安全,要生产出优质合格的药品,必须具备3个要素:(1)合格的人员;(2)符合GMP的软件,如合理的剂型、处方和工艺,合格的原辅材料,各项规格和管理制度等;(3)符合GMP的硬件,包括合格的生产环境与生产条件,符合要求的厂房、设备等。
2制药设备对生产中污染的防控含义
从上可知,生产环境与生产条件、设备是影响药品质量要素的一个方面。而在药品生产中,生产环境与生产条件的污染一般有微生物、粉尘、微粒、腐蚀、差错及交叉污染等。制药设备对生产中污染的防控包含两层意思,*设备自身不对药物产生污染,也不会对环境产生污染;第二应具有有效控制污染手段。为此,GMP对直接参与药品生产的制药设备作了若干个指导性规定,其基本点是保证药品质量,防止在生产过程对药物可能造成的各种污染,以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素。因此,制药设备的设计要符合GMP的要求,减少污染因素,并对污染要有很好的防控。
3制药设备的设计符合GMP的要求
制药设备在制药GMP这一特定条件下的产品设计、制造、技术、性能等方面,应以设备GMP设计通则为纲,以推进制药设备GMP规范的建立和完善