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济南辰驰试验仪器有限公司
主营产品： 玻璃瓶耐内压试验机,输液瓶耐热震试验机,玻璃瓶抗冲击试验机,数显偏光应力仪 |
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主营产品： 玻璃瓶耐内压试验机,输液瓶耐热震试验机,玻璃瓶抗冲击试验机,数显偏光应力仪 |
2017-11-28 阅读(692)
摘要：GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保zui终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
要达到新版的GMP的要求，检测仪器的监测数据必须有专业的数据系统保存，济南辰驰全新升级研发的"lsbcchen"实验室数据管理系统V6.2 *GMP认证的要求，
与旧版GMP相比，新版GMP更加接近标准，对企业的生产设备和管理水平要求也更高。但我国中小医药生产企业居多，这些企业由于资金缺乏或技术沉淀不够，很难达到新版GMP的要求，部分企业甚至明确表示放弃认证。从行业发展需要来看，新版GMP改造将加速淘汰落后的中小医药企业，为和上市企业提供并购扩张的机会。
济南辰驰试验仪器有限公司是国内种类zui全的包装检测仪器制造商，针对新版GMP认证，该公司可提供如下包装检测仪器：
1.密封性测试仪（可检测瓶容器、纸盒、复合罐、复合袋等包装件的密封性能）
2.垂直轴偏差测试仪（可检测各种常规瓶、罐容器的垂直轴偏差指标以及安瓿瓶的圆跳动指标）
3.瓶盖扭矩仪（可检测瓶装容器或吸嘴包装的瓶盖开启力或旋紧力指标）
4.医药包装撕拉力测试仪（搭配不同夹具可检测胶塞穿刺力、拉环开启力、针与针座连接力等多项指标）
5.偏光应力仪（可检测透明或浅色药用玻璃瓶的应力值）
6.安瓿瓶折断力测试仪（专业用于检测各种规格的安瓿瓶折断力指标）
济南辰驰试验仪器有限公司期待与您的合作。
