进口阿奇霉素分析色谱柱

进口阿奇霉素分析色谱柱

阿奇霉素为2000年版《中国药典》收载品种，制剂有片、胶囊和干混悬剂，其含量测定均采用微生物效价法，操作较为复杂，试验周期长，影响因素多，测定结果为主成分及有抗菌活性杂质的总和，因而专属性较差。该品种在《欧洲药典》4.6版和USP26版中均采用HPLC法，专属性较强，试验周期短，但均使用的是聚合物极性柱，《欧洲药典》柱温为70℃，USP还使用电化学检测器，这些色谱条件在国内不易普及。                                                                                                                          

进口阿奇霉素分析色谱柱                                                                                                                                

以DurashellTM C18-AM Plus分析阿奇霉素及其有关物质时，对流动相A的组成进行了调整，使用缓冲溶液：乙腈=40:60，使得阿奇霉素的保留时间在规定的30-40 min之间获得了的分离效果不错。难分离的杂质I和杂质J的分离度达到1.9，大大超过了要求的1.2。