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“老药新用”对治COVID-19 —— 好处和挑战

阅读:347        发布时间:2020/4/23
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当科学家们正在加紧开发COVID-19疫苗为长期防范病毒做准备的同时,研究人员也在探索现有药物,作为治疗新型冠状病毒的一种快速有效方法的可能性。
 
  近期,珀金埃尔默(PerkinElmer)公司副总裁、生命科学业务总经理 Alan Fletcher接受了Technology Networks的采访,对疫情当下“老药新用”的话题做了解读。Alan还谈到了如何运用信息科学服务和人工智能的方法帮助解锁和重新分析大数据,以及如何利用已有的检测和分析工作流解决方案来简化对已有药物和病毒感染生命周期的研究。
 
  问:围绕COVID-19的疫苗研发,目前有很多报道,但我们也知道疫苗的研发可能需要相当长的时间,同时,“老药新用”(重新利用现有药物)被视为是一种潜在的解决方案。您能谈一下企业可以如何开展这项工作吗?
 
  答:*,一般药物的平均上市时间是10到12年,在此期间,制药公司会产生大量的研究结果和数据,以充分了解和验证药物在人体中的作用。通过重新研究这些数据,并对新的情况、疾病或病毒进行再次检测,可以加速老药新用的进程。有许多技术和方法可以在这里发挥作用。
 
  在数据方面,信息科学服务和人工智能(AI)可以帮助解锁和重新分析从现有研发和临床试验中收集的大量数据(包括已批准的和搁置的药物)。这些数据可能是以不同的格式、类型进行存储,存储地点可能也不尽相同,因此这需要花费时间、精力和专业知识将它们整合到一起——但至少实验室不是从零开始。
 
  现有的检测和分析工作流解决方案可以帮助简化工作流程,更快地研究和破译病毒感染生命周期,助力探索药物再利用的可能性,以及潜在的新药和疫苗的研发。例如,LC/MS/MS(液相色谱/质谱/质谱)和分子光谱技术可应用于临床前开发阶段和药物代谢及蛋白质表征的分析;高通量筛选和成像平台可以帮助确定宿主-病原体相互作用并进行化合物筛选;自动化和机器人技术可以帮助样本制备和提取。
 
  问:这些药物已经获得了其他适应症的注册审批——这会加速它们在COVID-19的临床开发吗?这些方法是否可行?
 
  答:利用过去的数据,并通过检测和分析技术进行新的研发,这样的能力十分有助于考察药物的一些新用途。我们以前在药物研发领域看到过这种情况,比如癌症药物。我们无法预测对于COVID-19这种新型病毒,这类方法将会起到怎样的效果,但是这些方法和工具在其他情况下发挥了作用,因此我们认为它们可以在世界各地实验室对抗COVID-19的科学研究中发挥重要作用。由于目前无法让药物通过完整的临床过程,美国FDA和世界各地的其他监管机构可以授予同情用药或紧急使用授权。对于企业而言,是否能够利用已有的数据,并通过信息技术手段证明现有药物具备对抗病毒的能力,这对于监管机构做出相关决定至关重要。
 
  问:“老药新用”面临的挑战是什么?
 
  答:在重新使用某种药物时,较大的挑战之一是汇总、搜索和分析以前捕获的大量数据,并将它们快速有效地应用于新的适应症研究上。关键在于确切地知道药物如何阻断或防止病毒的作用机制。如果你知道这种药物可以阻断COVID-19的作用机制,你可能就有了一个可以考虑的候选药物。此外,信息技术、人工智能,以及强大的科学数据管理知识,都将在此发挥作用。
 
  从研发测试和分析角度来看,挑战存在于通量和样本处理的速度问题,以及是否具备足够的技术实现从分子到药物质量控制的整个研究工作流程。
 
  问:珀金埃尔默是如何帮助制药公司应对这些挑战的?
 
  答:针对研究目的(包括新药和疫苗,或现有药物再利用的可能性),珀金埃尔默可提供广泛的技术和解决方案,跨度从分子水平的靶标识别,到生产和质量控制过程中的表征分析,以及数据的管理、分析和可视化。我们的信息科学(Informatics)解决方案(如PerkinElmer Signals™ Medical Review和TIBCO Spotfire®)加上我们的专业知识,可助力制药公司和研究实验室利用和分析大数据,获得新的洞察。我们的自动化机器人系统,例如Janus®G3和Sciclone®G3,以及Chemagic™360,具有可集成的提取试剂盒,用于自动化样本制备以及从病毒、其他病原体和复杂样本类型中提取核酸,用于基因和蛋白质水平的研究。对于病毒蛋白和宿主免疫标记的后续检测和表征分析,珀金埃尔默还提供高通量筛选解决方案,如使用Alpha、DELFIA®和HTRF®生物标志物试剂盒的多模式读板仪(如EnVision®、EnSight®和Victor®Nivo™)。在研究病毒感染的发病机理和宿主免疫反应方面,我们的高内涵细胞成像平台(如Opera Phenix™或Operetta CLS™)和活体成像系统(如光学成像IVIS®Lumina和IVIS®Spectrum),以及 Micro-CT Quantum GX2系统,可实现对病原微生物与人体之间相互作用的可视化及特征分析,助力化合物筛选和药物发现。我们的三重四级杆LC/MS/MS(QSight®系列)和分子光谱紫外和红外的解决方案(LAMBA™, Spectrum™ 和 Spectrum Spotlight™ 系统)可用于临床前药物开发过程中分析药物代谢和蛋白质特性,以及生产和质量控制过程中的材料表征分析。
 
  此外,我们的一站式服务团队(OneSource)将继续帮助制药公司的关键实验室在这一充满挑战的时期保持仪器和软件设备的高效运转,让他们可以专注于现有或潜在新药的研究。

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