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Syngistix™ for PinAAcle® AAS：满足21 CFR Part 11 要求的ES软件

阅读：300 发布时间：2020/7/31

　　在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定，以确保数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™(ES)软件可*支持实验室遵守此规定。

　　针对于元素分析平台之一的PinAAcle系列原子吸收光谱仪(AAS)，Syngistix ES软件重新优化的用户设置(User Setup)和ES工具(ES Tools)模块提供了内置数据完整性控制系统。Syngistix ES软件应用于PinAAcle AAS的主要优势特征体现在：

　　√ 安全审计追踪

　　√ 使用系统登录和Windows登录进行密码保护控制访问

　　√ 多级用户群权限设置

　　√ 电子签名和原因码

　　√ 数据完整性

　　√ 数据库文件结构

　　其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括：

　　√ 登录历史记录，包括登录失败检测和锁定

　　√ 备份数据库

　　√ 电子邮件和文本通知

　　√ 综合事件日志

　　√ 通过用于版本控制文件变更，查看方法和样品信息文件之间的差异

　　√ 设备检查

　　想详细了解珀金埃尔默Syngistix ES软件是如何保证PinAAcle系列AAS数据准确性、完整性和可靠性的吗？

　　如何解决在使用Syngistix ES软件处理实验数据时遇到的各种合规性问题？

　　扫描下方二维码即刻获取《用于满足 21 CFR Part 11法规要求的Syngistix for AA Enhanced Security软件》和《常见问题问答——遵循21 CFR Part 11法规的Syngistix for AA Enhanced Security》等资料，得到满意答复。