药用级聚维酮碘医用级辅料级资质齐全

药用级聚维酮碘医用级辅料级资质齐全

药用级聚维酮碘医用级辅料级资质齐全

聚维酮碘（Povidone iodine）是元素碘和聚合物载体相结合而成的疏松复合物，聚维酮起载体和助溶作用。常温下为黄棕色至棕红色无定形粉末。微臭，易溶于水水溶液呈酸性，聚维酮碘水溶液无碘酊缺点，着色浅，易洗脱，对黏膜刺激小，不需乙醇脱碘，无腐蚀作用，且毒性低。

主要活性成分

1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算，含有效碘（I）应为9.0%～12.0%。

性状

黄棕色至红棕色无定形粉末。

取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验。

（1）取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。

（2）取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水

检查

干燥失重

取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得过8.0%。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

砷盐

取本品1.3g，加氢氧化钙0.5g，混匀，加水适量（约2ml），搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查，应符合规定（0.00015%）。

含氮量

取本品约0.50g，精密称定，照氮测定法测定，即得。按干燥品计算，含氮量应为9.5%～11.5%。

碘离子

取本品约0.50g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水100ml溶解后，滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L） 25ml，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.5ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量。按干燥品计算，含碘离子不得过6.6%。

含量测定

取本品约1g，精密称定，置烧杯中，加水120ml，搅拌使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。

药物分析

方法名称： 聚维酮碘—聚维酮碘的测定—电位滴定法

应用范围： 本方法采用电位滴定法测定聚维酮碘中碘（I）的含量。

本方法适用于聚维酮碘中碘（I）的含量测定。

方法原理： 供试品加水搅拌使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）

3. 无水碳酸钠

4. 碘化钾

5. 基准重铬酸钾

6. 淀粉指示液

7. 稀硫酸

仪器设备：

试样制备： 1. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。

标定：取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞，在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度。

室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。

2. 淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。

3. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。

操作步骤： 取本品约1g，精密称定，置烧杯中，加水120mL，搅拌使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

作用与用途

为广谱的强力杀菌消毒剂，对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。本品对皮肤刺激性小，毒性低，作用持久。使用安全、简便。对组织基本无刺激性，用于皮肤及粘膜消毒，如手术前清洗、手术部位及伤口消毒。

聚维酮碘，一般制成10%的溶液，用作消毒剂。有效杀灭：新城疫，法氏囊，禽流感，支原体，大肠杆菌，沙门氏菌，流感，蓝耳病等。还能杀灭畜禽寄生虫虫卵，并能抑制蚊蝇等昆虫的滋生。并能用于果树，农作物，鱼虾养殖当中。