医用级无水葡萄糖中国药典资质齐全制药

医用级无水葡萄糖 中国药典 资质齐全 制药

医用级无水葡萄糖 中国药典 资质齐全 制药

医用级无水葡萄糖 中国药典 资质齐全 制药

无水葡萄糖，有机化合物，即不含结晶水的葡萄糖。为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭、味甜。 水中易溶，在乙醇中微溶。 无水葡萄糖是营养药。可以用于制作葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液等药品。

基本概述

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无水葡萄糖

拼音名：Wushui putaotang

中文别名 D-无水葡萄糖; 葡萄糖; 右旋糖; β-D-无水葡萄糖

英文名：Anhydrous Glucose

英文别名 D-Glucose anhydrous; Dextrose; D(+)-Glucose; D-Glucose; β-D-Glucose anhydrous

书页号：2000年版二部－53

C6H12O6 180.16 该品为D-(+)-吡喃葡萄糖。

该品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度 取该品约10g ，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液2.0ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置60分钟，在25℃时依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+52.6°至+53.2°。

分子结构

安全术语

S24/25Avoid contact with skin and eyes.

避免与皮肤和眼睛接触。

物理化学性质

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熔点 150-152 °C(lit.) 比旋光度 52.75 º (c=10, H2O, NH4OH 25 ºC) 折射率 53 ° (C=10, H2O) 储存条件 2-8°C 溶解度 H2O: 1 M at 20 °C, clear, colorless 水溶解性 Soluble Merck 14,4459 BRN 1281608

产品用途

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医药上可配成口服液或静脉注射液作为营养补给，食品工业用作甜味料 用于生物培养基制备及制药工业，也用作还原剂 用作还原剂、食糖，也用于生物培养

鉴别

（1）取该品0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

（2）该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集702图）*。【检查】 酸度 取该品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3 滴与0.02mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色 取该品5g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3ml ，比色用重铬酸钾液3ml 与比色用硫酸铜液6ml 加水稀释成50ml）1.0ml 加水稀释至10ml比较，不得更深。乙醇溶液的澄清度 取该品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约40分钟，溶液应澄清。

氯化物 取该品0.60g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

硫酸盐 取该品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

亚硫酸盐与可溶性淀粉 取该品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1 滴。应即显黄色。

干燥失重 取该品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。

蛋白质 取该品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水杨酸溶液（1→5）3ml ，不得发生浑浊或沉淀。

钡盐 取该品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成2 等份，1 份中加稀硫酸1ml ，另1份中加水1ml ，摇匀，放置15分钟，两液均应澄清。

钙盐 取该品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml ，摇匀，放置1小时，如发生浑浊，与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.1250g ，置500ml 量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的钙（Ca)]1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

铁盐 取该品2.0g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5分钟，放冷，加水稀释使成45ml，加硫氰酸铵溶液（30 →100）3.0ml ，摇匀，如显色，与标准铁溶液2.0ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属 取该品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H*法），含重金属不得过百万分之四。

砷盐 取该品2.0g，加水5ml 溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml ，置水浴上加热约20分钟，使保持稍过量的溴存在，必要时，再补加溴化钾试液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml ，与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J*法），应符合规定（0.0001%）

类别

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营养药。

贮藏

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无水葡萄糖易吸水结块，因此应密封保存。

制剂

（1） 葡萄糖注射液 （2） 葡萄糖氯化钠注射液

（3） 复方乳酸钠葡萄糖注射液

药物分析

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方法名称：口服补液盐Ⅱ—无水葡萄糖的测定—旋光法

应用范围：该方法采用分光光度法测定口服补液盐Ⅱ中无水葡萄糖的含量。

该方法适用于口服补液盐Ⅱ。

方法原理：供试品加水溶解并加入氨试液制成供试液，测定旋光度，计算出其含量。

试剂：氨试液

仪器设备：旋光仪

试样制备：1.氨试液

取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL。

2.供试品溶液的制备

精密称取供试品约13g，置100mL量瓶中，加水80mL溶解后，加氨试液0.2mL，加水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：取供试品溶液置旋光仪中，测定旋光度，与1.8954相乘，计算供试品中含有C6H12O6的重量（g）。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度zui大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。