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蒸汽质量测试项目说明

阅读:889          发布时间:2017-12-28

蒸汽质量测试之前是英国国家健康中心(BritishNationalHealthService)要求的测试项目,在制药工业、卫生、医疗、食品等行业中越来越多的要求测试。在HTM2010,ISO-11134和EN285标准中对蒸汽干度值、过热值和非凝结性气体的含量测试都有测试要求和相同的范围。

非凝结性气体(Non-CondensableGas):

指蒸汽灭菌过程中不能冷凝成液体的空气和其他气体。这些气体的源头是来自于蒸汽发生器的给水器,这些气体的影响是把纯净的水蒸气变成了一个水蒸气和其他气体的混合物(非凝结性气体),这个非凝性气体将隔离纯蒸汽与被灭菌物体,所以非凝性气体超标直接影响蒸汽品质及灭菌效果,蒸气消毒或者灭菌工艺中是被强制性要求检测的(≤3.5%)。

非凝结性气体定义:

非凝结性气体(NCGs)是在灭菌期间,在一定的温度和压力条件下通过压缩不能被液化和溶解的气体,但在80℃以下容易被水吸收。非凝结性气体测试是采用80℃以上水对蒸汽进行凝结并分离气体,凝结水进入分开的可视玻璃管。

1)主要的非凝结性气体在蒸汽中的是空气和二氧化碳。NCGs在蒸汽供应中的主要来源是锅炉给水的低的控制温度。

2)软化水处理是要求打破平衡的形成。简单的离子交换系统是合适的,因为重碳酸盐会转化为碳酸盐的形式,CO2会释放到水中。

造成非凝结性气体的其他原因:

1)在停机期间蒸汽管路的泄漏和给水泵的轴封泄漏能够将空气带入系统中。

2)蒸汽管路系统可能没有合适的排气。

3)在生产过程中非凝结性气体可能会发现在灭菌柜内,可能的原因:低效的空气去除过程;空气泄漏进入灭菌柜;当加热时包装材料释放出非凝结性气体。

过热度(SuperheatedSteam):

指温度高于相同压力下水的沸点温度的水蒸气,在灭菌过程中超热的风险是蒸汽将不冷凝或者提供湿气直接到蒸汽温度减少到饱和的温度。这个产生后,蒸汽将不仅仅作为一个热气,没有多少灭菌的效果,且过高的温度将会造成包装盒产的伤害,因此在灭菌之前蒸汽需要长时间保证恒定的温度,否则会产生能源浪费(<25℃)。

过热度的测试一般是在非凝结性气体测试满意合格的情况下进行。过热的蒸汽对于湿热灭菌来说是不合适的介质。过热的蒸汽可造成消毒/灭菌失败,织品和纸张灼热以及橡胶的退化。在负荷和灭菌室内过热情形,可能由绝热膨胀,发热反应产生或者两种情况一起产生。过热由绝热膨胀产生:这通常是在压力系统里减压或者部分关闭主蒸汽阀门产生的额外的变形的结果。在灭菌室入口的供压超过制造商的zui大压力值,减压系统和分离器至少应达到3米的距离以适合供汽管。热损失可减少灭菌室入口蒸汽的干度。

过热升高由热反应产生:在灭菌期间这种情况的发生是干的吸湿材料的再水合作用造成的。这是与某种纺织品特别是合成棉有关。这种现象发生在冷而干燥的天气期间,特别是那个地方的材料保存放在加热的房间中机械的通风但无采用低的流量取样,连续从蒸汽供应管的中心获取。该方法决定的蒸汽过热度不能被认为是蒸汽的真的干度,因为凝结在内表面的凝结水并没有被收集到。这是代表在该蒸汽条件下在蒸汽室消毒的期间合适的能够达到目的参数。该过热度的测试和后面的干度测试要求的皮托管按如下安装

干度值(SaturateSteam):

是衡量蒸汽具有的内热能量,蒸汽所携带的干蒸汽和蒸汽的比值。当蒸汽拥有100%内热时,它必将是饱和的干蒸汽,干度值就是1,蒸汽干度值将反应蒸汽的能力和热传能力(金属≥0.95,非金属≥0.9)。

1)蒸汽的干度对于任何蒸汽灭菌室的性能是非常重要的,特别是蒸汽要求直接接触表面进行灭菌,如穿透负荷灭菌器。过渡的湿度,同样温度的蒸汽,小水滴会出现。因为那种蒸汽可能会在多孔材料上造成湿度负荷。并且,在非渗透材料上产生不均匀的温度分布。

2)湿蒸汽及造成湿蒸汽的原因:

a)蒸汽管或者多的倾斜或排水b)供应的蒸汽来自于不充分的水份捕捉和不合适的排气”盲管”。

c)在供气锅炉和灭菌室间的管路可能没有足够的全面的绝热,造成供汽过程的过渡凝结。

3)锅炉水的残留造成的原因(任何以下原因):

不正确的给水处理;锅炉水位过高;强制锅炉进行间隔的清洗;波动的负荷状态下猛烈沸腾;

4)干度值的测试可在过热度测试完成后方便而及时地进行。

在蒸汽中湿度内容的准确测量是非常困难的,传统的方法是要求固定的蒸汽流量,这并不适合于蒸汽灭菌室。该测试应该认为是在蒸汽中测量其湿度的内容,但作为一种方法,可以认为是该方法能够证明我们正提供了一种以测量蒸汽品质为目的的可接受的测量方法。该测试方法与过热度测试的方法一样要求皮托管和温度轴封适合蒸汽供汽管。

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