无线温度验证系统

                  无线温度验证系统简介

无线温度验证系统产品特性
•温度、湿度、压力测量，满足生物医药验证与
计量体系校准检测的需求
•业内zui高精度：0.05℃、0.1℃可选
•工作范围宽：-80℃ to 400℃
•大容量采样数据存储，32700组数据
•现场更换电池
•选择采样速率、可控制启动/停止条件
•符合FDA电子记录规范
•满足和欧洲制药、生物技术企业和医疗设
备制造商标准
•符合JJF1308-2011医用灭菌器温度校准规范
•符合JJF1001-2003环境温湿度设备校准规范

THP Validator®，应用于制药和医疗设备验证，计量体系的温度、压力设备校准，该系统精度高、使用方便、可靠耐用，为用户遇到验证设备无验证孔、旋转验证、不方便布置有线探头、需要大量布点时的验证提供解决方案，如胶塞清洗、ETO等设备，为用户提供高标准验证，提高验证效率，节省时间和能源。
•蒸汽灭菌器 •水浴灭菌器 •胶塞铝盖清洗机 •输液旋转灭菌器
•干热灭菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •医用热力灭菌器
•冻干机 •冷库 •阴凉库 •恒温恒湿箱 •培养箱 •压力锅

软件功能

 功能：温度范围：-80 to 400℃，满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道SIP验证、冷库、培养箱、
干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。
数据：温度数据、F0、FH、FU自动记录计算，自动计算灭菌周期的相关数据（zui大值、zui小值、平均值、方差、F0
值、FH值等）可以进行数据选择性统计分析,用户自自定义不同条件。
设置：系统软件参数设置简单，功能全面。有电池电量显示、开始数据采集之后也可以查看记录器试试状态。
校准：可进行验证前后校准或检查，该软件将自动应用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的验证前后
校准报告。支持用户自校准或者返厂校准。
 报告：自动生成满足用户要求的数据报告（温度、湿度、压力值记录与统计表、数据统计分析表、F值计算表、F值
统计分析表、实时趋势图、设备验证布点图。
法规：符合FDA 21CFR Part11、欧盟CGMP、中国2010GMP 对于灭菌温度热分布验证的相关要求的数据采集系统软件。
 软件以项目为单元，通过数据库管理所有项目数据
 满足FDA 21 CFR Part 11电子签名和记录的要求
 满足ISO-17025，EN285和HTM2010关于饱和蒸汽的灭菌要求
 提供IQ/OQ规程文件及认证手册
 验证系统*升级（功能升级、GMP新要求，计算机系统更新）