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无菌取样隔离器(封闭式)
无菌取样隔离系统(封闭式)由汽化过氧化氢无菌传递窗和无菌隔离操作系统组成。封闭式生产型隔离器用于取代传统B+局部生产环境,提供与外部环境*隔离的操作空间,更好的降低外部环境对无菌生产的污染风险。
封闭式无菌隔离系统主要由封闭式隔离器、VHP灭菌系统、高效过滤器、离心风机、温湿度传感器、压差表、针式打印机、微压差传感器、报警装置、互锁装置及控制部分等组成。取样隔离器可由开盖舱、取样称量舱、轧盖舱等部分组成。
我司可以根据客户需求定制隔离系统、RABS系统。
无菌取样隔离器(封闭式)
性能特点
1、多舱体自由组合,实现生产的各环节无菌对接。
2、紧凑的结构设计不减小内舱空间的同时,减少设备对洁净房间的占用。
3、模块化组合,降低安装、搬运难题。
4、采用新一代二导管干法灭菌技术,灭菌高同行50%以上。
5、全封闭式结构,-80~80Pa压差可调,满足不同产品对舱内正压负压的选择需求。
6、智能化控制系统,舱内温度、湿度、过氧化氢浓度等参数实时监控,可配置平板电脑操作系统、三级密码管理权限、审计追踪、电子签名等功能。
技术参数
1、电源:AC220V±22V / 50Hz
2、功率:3000VA
3、外形尺寸:定制
4、噪声:≤65dB(A)(无菌维持状态)
5、工作压力:20~50Pa(可调)
6、洁净度:无菌
7、杀灭率:对嗜热脂肪芽胞和枯草芽孢杀灭率达6-log
8、过氧化氢:30%(分析纯)
9、灭菌周期:传递舱约60min,实验舱+传递舱约120min
10、操 作 口:3个或4个(单面操作)
11、压差分辩率:0.1Pa
12、温度分辨率:0.1℃
13、湿度分辨率:0.1%RH
14、小时泄漏率:Q/V≤0.5%
15、高效过滤器: H14(康菲尔);16、舱体材质:316L不锈钢
17、框架材质:304不锈钢
18、风速:0.36~0.54m/s
应用领域
1、制药行业:无菌原料药的取样。
2、其他有需求的区域定制。
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