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埃索美拉唑镁价格900每公斤厂家,埃索美拉唑镁IP标准消化原料

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更新时间:2017-12-05 16:15:17浏览次数:658次

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埃索美拉唑镁价格900每公斤厂家,埃索美拉唑镁IP标准消化原料
1.胃食管反流性疾病 (GERD)   
2.糜烂性反流性食管炎的治疗

埃索美拉唑镁价格900每公斤厂家,埃索美拉唑镁IP标准消化原料

埃索美拉唑镁(三水合物)
化学名称:5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亚磺酰基]苯并咪唑-1-基镁 
中文同义词: 5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亚磺酰基]苯并咪唑-1-基镁;埃索美拉唑镁 
英文名称: Esomeprazole magnesium 
英文同义词: Esomeprazole magnesium;Magnesium 5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide;Bis(5-methoxy-2-{(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl]sulfinyl}benzimidazol-1-ide) magnesium;Chebi:50309;EsoMeprazole MagnesiuM(NexiuM);EsMeprazole Magne-siuM Trihydrate 
CAS号: 161973-10-0 
分子式: 2(C17H18N3O3S)2.Mg 
分子量: 713.12 


埃索美拉唑镁价格900每公斤厂家,埃索美拉唑镁IP标准消化原料 
外观性状:白色至轻微颜色的粉末,溶于甲醇,微溶于水,几乎不溶于庚烷。
含量:98.0%~102.0%
注:一般埃索美拉唑镁指的是埃索美拉唑镁(三水化合物), 此外还有埃索美拉唑镁(二水化合物) 但由于其不稳定,在日常生产中应用较少,所以 美拉唑镁指的是埃索美拉唑镁(三水化合物)。
适 应 症:
1.胃食管反流性疾病 (GERD)
2.糜烂性反流性食管炎的治疗
3.已经*的食管炎患者防止复发的*维持治疗
4.胃食管反流性疾病 (GERD) 的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药*幽门螺杆菌
5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡  
6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
相关产品:奥美拉唑,埃索美拉唑钠

 

Product name

埃索美拉唑镁

esomeprazole magnesium

CAS号

CAS No.

161973-10-0;217087-09-7

包装规格

Outer Packing

25kg/drum

生产日期

Production date

June,2016

有效期

Shelf life

May,2020

执行标准

Standard adopted

IP

分析项目

Items of analysis

质量标准

Specification

实测结果

Results

description

a white to off white powder

an off white powder

solubility

soluble in N,N-Dimethyl formamide

soluble in N,N-Dimethyl formamide

identification

  

A.IR

The infrared absorption spectrum of sample should be concordant with that of esomeprazole magnesium working standard or with the reference spectrum esomeprazole magnesium

the infrared absorption spectrum of sample is concordant with that of esomeprazole magnesium working standard or with the reference spectrum esomeprazole magnesium

B.HPLC

in the assay,the principal peak in the chromatogram obtained with the test solution corresponds to the peak in the chromatogram obtained with the reference solution

in the assay,the principal peak in the chromatogram obtained with the test solution corresponds to the peak in the chromatogram obtained with the reference solution.

magnesium content(%,w/w)(on anhydrous basis)

3.0-3.7

3.40

specific optical rotation(°) on anhydrous basis at 25℃(1.0% w/v solution in methanol)

-135 to -155

-142.39

related substances by HPLC(%)

  

a.individual impurity

NMT 0.5

0.05

Total impurities

NMT 1.0

0.16

Heavy metals as Pb(ppm)

NMT 20

less than 20

water by KF(%,w/w)

6.0-11.0

7.28

assay(%,w/w)(on anhydrous basis)

98.0-102.0

99.5

residual solvents by GC-HS(ppm)

  

a.methylene chloride

NMT 600

<LOD(22)

b.methanol

NMT 3000

<LOD(236)

c.acetone

NMT 5000

<LOD(194)

d.ethyl acetate

NMT 5000

<LOD(148)

e.toluene

NMT 890

<LOD(35)

结论

Conclusion

合格

Qualified

 

 

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