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厦门盛朗赛创生物科技有限公司
主营产品： 枸橼酸他莫昔芬厂家,现货盐酸苯海拉明,二甲基亚砜直销 |
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布洛芬长期供应
2018-3-3 阅读(1193)
【性状】本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭，几乎无味。
本品在乙醇、丙酮中易溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
【鉴别】（1）取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在265nm与273nm的波长处有zui大吸收，在245nm与271nm的波长处有zui小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》943图）一致。
【检查】
氯化物：取本品1.0g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。
有关物质：取本品，加三lv甲烷制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用三lv甲烷定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（15：5：1）为展开剂，展开，晾干，喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液，在120℃加热20分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重：取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣：不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
重金属：取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H*法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2。
