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酮康唑医药原料

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产品型号: 65277-42-1
厂商性质: 生产商
地: 武汉市
更新时间: 2018-03-31 10:05:19
浏览次数: 98
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产品简介

酮康唑医药原料,运用: 对浅部、深部感染均有效,既能抑制真菌生长,也能抑制孢子转变为菌丝体,防止进一步感染。CAS: 65277-42-1 标准: USP 天然/合成: 天然 级别: 医药级 含量: 99% 外观: 白色粉状 包装: 25kg/纸板桶 可拆分 成份: 酮康唑 理化属性: 白色结晶性粉末。熔点146℃

详细介绍

酮康唑医药原料

【酮康唑】产品名称: 酮康唑 
【酮康唑】CAS: 65277-42-1 
【酮康唑】标准: USP  
【酮康唑】天然/合成: 天然 
【酮康唑】级别: 医药级 
【酮康唑】含量: 99% 
【酮康唑】外观: 白色粉状 
【酮康唑】包装: 25kg/纸板桶 可拆分 
【酮康唑】成份: 酮康唑 
【酮康唑】理化属性: 白色结晶性粉末。熔点146℃,不溶于水。 
【酮康唑】类别: 医药原料 
【酮康唑】领域: 咪唑类广谱抗真菌药 
【酮康唑】下延产品: 金达克宁、霉康灵和可宁 

 

酮康唑医药原料

鉴别

(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。

(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在221nm与269nm的波长处有zui大吸收,在276nm的波长处有一肩峰。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》677图)一致。

检查

1 三lv甲烷溶液的澄清度与颜色

取本品0.30g,加三lv甲烷10ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与橙黄色5号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A*法)比较,不得更深。

2 有关物质

取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(BDS,或效能相当色谱柱);检测波长为220nm;以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱。取系统适用性试验溶液10μl,注入液相色谱仪,酮康唑峰的保留时间约为6分钟,酮康唑峰与盐酸洛哌丁胺峰的分离度应大于15。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。

3 干燥失重

取本品,在105℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.57mg的C26H28Cl2N4O4。

 

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