稳定供盐酸美他环素|3963-95-9|广谱抗菌素

【盐酸美他环素】产品名称： 盐酸美他环素 
【盐酸美他环素】CAS： 3963-95-9 
【盐酸美他环素】标准： USP 
【盐酸美他环素】天然/合成： 合成 
【盐酸美他环素】级别： 医药级 
【盐酸美他环素】含量： ≥877U/mg% 
【盐酸美他环素】外观： 黄色粉状 
【盐酸美他环素】包装： 25kg/纸板桶 可拆分 
【盐酸美他环素】成份： 盐酸美他环素 
【盐酸美他环素】理化属性： 黄色粉末 
【盐酸美他环素】类别： 医药原料 
【盐酸美他环素】领域： 广谱四环类抗菌素 
【盐酸美他环素】下延产品： 盐酸美他环素片，胶囊 
【盐酸美他环素】运用： 应用范围与四环素相同，常用于尿道、胆道和呼吸道等感染 

稳定供盐酸美他环素|3963-95-9|广谱抗菌素

 鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。

（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在345nm、282nm和241nm的波长处有zui大吸收，在264nm和222nm的波长处有zui小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1026图）*。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

1 酸度

取本品0.1g，加水10ml超声使溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.0～3.0。

2 有关物质

取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（1.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。

3 杂质吸光度

取本品，加1mol/L盐酸甲醇溶液（1→100）溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在490nm的波长处测定，吸光度不得过0.20。

4 干燥失重

取本品0.2～0.3g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

5 炽灼残渣

不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液[0.25mol/L醋酸铵－0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠－三乙胺（100：10：1），用冰醋酸调节pH值至8.3]－乙腈（85：15）为流动相；柱温35℃；检测波长为280nm。取土霉素对照品、美他环素对照品适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，土霉素峰与美他环素峰的分离度应大于6.0。

2 测定法

取本品适量，精密称定，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取美他环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C22H22N2O8的含量。

英文同义词:    Methacycline HCl (PhysioMycine);6-Methyleneoxytetracycline hydrochloride, Metacycline hydrochloride, LondoMycin;(4S,4aR,5S,5aR,12aS)- 4-(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methylene-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide, hydrochloride (1:1);Methacycline hydrochloride Solution, 100ppm;Hydrochloric acid methacycline;Rondomycin hydrochloride;6-DEMETHYL-6-DEOXY-6-METHYLENEOXYTETRACYCLINE MONOHYDROCHLORIDE;6-DEMETHYL-6-DEOXY-6-METHYLENEOXYTETRACYCLNE HYDROCHLORIDE