匹克硫酸钠/匹可速发液相色谱法

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匹克硫酸钠/匹可速发液相色谱法

中文名称:匹可硫酸钠
中文同义词:匹可硫酸钠(匹可速发);匹可硫酸钠(匹克硫酸钠);比沙可啶杂质D;比沙可定杂质D;4,4'-(吡啶-2-基亚甲基)双苯基双硫酸酯钠盐;匹克硫酸钠;吡苯氧磺钠;匹可硫酸钠
英文名称:Sodium picosulfate
英文同义词:4,4'-(2-Pyridinylmethylene)bis(phenol)bis(sulfuric acid sodium) salt;DA 1773;DA-1773;LA 391;C13072;Sodium Picosulfate (50 mg);Bisacodyl IMpurity D;SodiuM Picosulphate USP
CAS号:10040-45-6
分子式:C18H13NO8S2.2Na
分子量:481.41
熔点 283-286°C

药理作用：通过大肠菌丛产生的芳基硫酸酯酶加水分解为活性型的联苯酚体，该物质能够促进肠管蠕动亢进，阻碍水分吸收。从而改善排便体验。

液相色谱（2.2.29）。
试验溶液将50mg待检物质溶于流动相中，用流动相稀释至100.0mL。
对照品溶液（a）用流动相稀释1.0mL的试验溶液至100.0mL。用流动相稀释10.0mL该溶液至100.0mL。
对照品溶液（b）将1.0mL的流动相溶解于适量的CRS（含有杂质A和B）的匹可硫酸钠于瓶中。
柱：
-色谱柱：l=0.25m，Ø=4.0mm;
-固定相：用于色谱R1的球形封端十八烷基硅烷基硅胶（5μm）;
-柱温：40°C。
流动相将2.3g磷酸氢二钠二水合物R溶解在800mL水中用于色谱R，加入0.2g十六烷基*基溴化铵R，用磷酸R调节至pH7.5，并用水稀释至1000mL以用于色谱R;混合550毫升的这种溶液和450毫升乙腈R（如果需要改变缓冲液/乙腈比例为10毫升增量，以满足分辨率要求）。
流速1.0ml/min。
检测波长在263nm。
注射40μL。
运行时间匹可硫酸钠的保留时间是两倍。

匹克硫酸钠/匹可速发液相色谱法