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甲芬那酸原料药液相色谱法(CP)
阅读:575 发布时间:2018-2-1甲芬那酸原料药液相色谱法(CP)
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流动相:0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(用氨试液调节pH值至5.0)-乙腈-四氢呋喃(40:46:14)
供试品溶液:取待测物质适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液
对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中含5μg的溶液
色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶键合柱C18
检测波长:254nm
流速:1ml/min
精密量取对照溶液与供试品溶液各lOμl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。理论板数按甲芬那酸峰计算不低于5000。
甲芬那酸原料药
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