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氟比洛芬原料药液相色谱法
阅读:559 发布时间:2018-2-11氟比洛芬原料药液相色谱法
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流动相:乙腈-水-冰醋酸(35:60:5)
供试品溶液:取待测样品,精密称定,加溶剂[乙腈-水(45:55)]溶解并稀释制成每1ml中约含2.Omg的溶液。
对照品溶液:另取氟比洛芬对照品与杂质I对照品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含氟比洛芬2mg与杂质I 10μg的混合溶液。
色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶C18
检测波长:254nm
精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的2倍(1.0%)。
氟比洛芬原料药液相色谱法
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