格列本脲液相色谱法

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中文同义词:格列苯脲；优降糖

英文同义词: LABOTEST-BB 

CAS：10238-21-8
性质: 白色结晶性粉末，不溶于水，微溶于乙醇。

用途: 降血糖药，用于中、轻度非胰岛素依赖型糖尿病。格列本脲液相色谱法

【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725g，加水300ml溶解，用磷酸调节pH值至3.5±0.05)-甲醇（3:5)为流动相；检测波长为300nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，各组分出峰顺序依次为杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、格列本脲。理论板数按格列本脲峰计算不低于5000，杂质I峰与杂质Ⅱ峰的分离度应符合要求。测定法取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇12ml，超声使格列本脲溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取格列本脲对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

格列本脲液相色谱法