克拉霉素原料药液相色谱法

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中文名称:克拉霉素
中文同义词:克拉霉素;甲氧基红霉素;甲基红霉素;克拉红霉素;克拉仙;克拉仙霉素;克红霉素;克拉霉素/甲基红霉素
英文名称:Clarithromycin
CAS号:81103-11-9
分子式:C38H69NO13
分子量:747.95
EINECS号:1806241-263-5
熔点：217-220℃
化学性质 白色结晶性粉末或无色针状结晶，无臭，味苦。
用途 大环内酯类抗生素，为红霉素的衍生物。克拉霉素原料药液相色谱法

【含量测定】照液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾9.llg，加水溶解并稀释至1000ml，加三乙胺2ml，用磷酸调节pH值至5.5)-乙腈（600:400)为流动相；检测波长为210nm;柱温为45°C。克拉霉素峰的拖尾因子不得过2.0;克拉霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.35mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取克拉霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

克拉霉素原料药液相色谱法