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盐酸金刚烷胺原料检测方法

阅读:894          发布时间:2018-4-14

盐酸金刚烷胺原料检测方法

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盐酸金刚烷胺原料检测方法

中文名称:盐酸金刚烷胺
中文同义词:三环[3,3,1,13,7]癸烷-1-胺盐酸盐;盐酸金刚烷胺;1-金刚烷胺-盐酸盐;金刚烷胺盐酸盐;金刚烷胺( 盐酸);盐酸金刚胺;1-金刚胺盐酸盐;1-金刚烷胺盐酸
英文名称:1-Adamantanamine hydrochloride
CAS号:665-66-7
分子式:C10H18ClN
分子量:187.71
EINECS号:211-560-2
熔点 >300 °C(lit.)
化学性质 白色结晶性粉末。熔点>360℃(分解)。易溶于水,微溶于乙醇。无臭,味苦。

运用: 
有效地预防和治疗各种A型流感病毒的感染。在流感流行期采用本品作预防药。
用法用量: 口服,成人,流感A病毒感染:200mg/日,1~2次/日。儿童,1岁~9岁:每日4.4mg~8.8mg,1~2次/日;9岁~12岁,100mg~200mg/日。 

有关物质   取本品约1.Og,置分液漏斗,加5mol/L氢氧化钠溶液20ml,CHCl318ml,振摇10分钟,静置分层,取CHCl3层,加适量无水硫酸钠振摇脱水,滤过,取滤液置20ml量瓶中,用CHCl3稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取金刚烷对照品约0.5g,置10ml量瓶中,加CHCl3溶解并稀释至刻度,摇匀,取溶液1ml,置100ml量瓶中,加供试品溶液1ml,用CHCl3稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为70℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至250℃,维持17分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为300℃。取系统适用性溶液2μ1,注入气相色谱仪,金刚烷胺峰与金刚烷峰的分离度应大于20,金刚烷胺峰高的信噪比应大于30。精密量取供试品溶液2μ1,注人气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按归一化法计算,单个杂质峰面积不得大于总峰面积的0.3%,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加O.O1mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。

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