辛伐他汀液相色谱法

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中文名称:辛伐他汀
英文名称:Simvastatin
CAS号:79902-63-9
分子式:C25H38O5
分子量:418.57
EINECS号:404-520-2
熔点：139℃
化学性质 白色结晶性粉末，无臭。易溶于乙醇，几乎不溶于水。
降血脂药物：辛伐他汀是一种他汀类的降血脂药物，是土曲霉发酵产物的合成衍生物，用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。

辛伐他汀液相色谱法

【含量测定】照液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.emmXSSnundpm或效能相当的色谱柱）；以乙腈-0.1%磷酸溶液（50:50)为流动相A，0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相

B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟3.0ml;检测波长为238nm。取辛伐他汀对照品20mg，置50ml量瓶中，加0.2mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(1:1)的混合溶液5ml，振摇使溶解，放置5分钟，加稀盐酸中和后，用有关物质项下的溶剂稀释至刻度，得到含开环降解物的辛伐他汀酸溶液；取洛伐他汀与辛伐他汀各约2mg，置同一100ml量瓶中，加人辛伐他汀酸溶液5ml，用溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液，取10^1注人液相色谱仪，记录色谱图，辛伐他汀酸峰与洛伐他汀峰之间的分离度应符合要求，洛伐他汀峰与辛伐他汀峰之间的分离度应大于4.0。
测定法取本品约40mg，精密称定，置100ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl,注人液相色谱仪，记录色谱图；另取辛伐他汀对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】降血脂药

辛伐他汀液相色谱法