盐酸土霉素原料药

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中文同义词：地霉素；氧四环素

CAS号 2058-46-0  
EINECS号 218-161-2  
分子式 C22H25ClN2O9 
分子量 496.8949 
熔点 180℃ 

性状 常用其盐酸盐，为黄色结晶性粉末，无臭，味苦；有引湿性；遇光色渐变深，在碱溶液中易破坏失效。在水中易溶，在乙醇中略溶。盐酸土霉素原料药

【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液[0.25mol/L醋酸铵溶液-0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液-三乙胺（100:10:1),用醋酸调节pH值至7.5]-乙腈（88:12)为流动相；检测波长为280nm。取4-差向四环素对照品适量，加0.O1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液；取土霉素对照品（约含3%的2-乙酰-2-去酰胺土霉素）适量，加少量0.1mol/L盐酸溶液溶解，用水稀释制成每1ml中约含土霉素0.5mg的溶液，取上述两种溶液（1:24)混合制成每lml中约含4-差向四环素20μg和土霉素480μg(约含2-乙酰-2-去酰胺土霉素14.5μg的混合溶液作为分离度溶液。取该溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序为差向四环素峰（与土霉素峰相对保留时间约为0.9)、土霉素峰、2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰（与土霉素峰相对保留时间约为1.1)。土霉素峰的保留时间约为12分钟。4-差向四环素峰与土霉素峰间的分离度应大于2.0，土霉素峰与2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰间的分离度应大于2.5。
测定法取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.O1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.O1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取土霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C22H24N209的含量。

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