盐酸吉西他滨原料药

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中文同义词:吉西他滨盐酸盐；盐酸吉西他宾

英文名称:Gemcitabine hydrochloride

CAS号:122111-03-9
分子式:C9H12ClF2N3O4
分子量:299.66

用途：抗癌。

【含量测定】照液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.14mol/L磷酸盐缓冲液（pH2.5)-甲醇（97:3)为流动相；检测波长为275nm。取盐酸吉西他滨对照品约10mg，置100ml量瓶中，加氢氧化钾甲醇溶液（取氢氧化钾1.68g，加甲醇10ml，振摇使溶解）4ml，密封，超声使溶解，在55°C水浴加热6?16小时，放冷，用1%磷酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液（每1ml中约含异构体0.02mg)。取系统适用性溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，异构体峰与吉西他滨峰之间的分离度应大于8.0，吉西他滨峰的拖尾因子应不大于1.5。盐酸吉西他滨原料药
测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸吉西他滨对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

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