盐酸*原料药

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中文同义词:盐酸帕罗克赛

英文名称:Paroxetine hydrochloride
CAS号:78246-49-8
分子式:C19H21ClFNO3
分子量:365.83
化学性质：白色或类白色结晶性粉末，无臭、味微苦。易溶于甲醇，在乙醇中溶解，在水中微溶。

盐酸*原料药

【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取醋酸铵3.96g,加水720ml使溶解，加乙腈280ml、三乙胺10ml，用冰醋酸调节pH值至5.5为流动相；检测波长为295nm。分别取盐酸*、杂质I与杂质II对照品各5mg,置同一10ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为杂质Ⅰ、*与杂质Ⅱ，理论板数按*峰计算不低于3000，*峰、杂质Ⅰ峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度均应符合要求。
测定法   取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸*对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

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