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酮洛芬原料药(附检测方法)

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  • 酮洛芬原料药(附检测方法)

产品参考价:¥470 举报
产品型号: 药用级
厂商性质: 生产商
地: 济南市
更新时间: 2018-01-25 17:17:16
浏览次数: 216
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产品简介

酮洛芬原料药(附检测方法)
本文内容主要针对中国药典2015版酮洛芬的相关物质及含量的检测方法,欢迎各位老师指导!

详细介绍

酮洛芬
Ketoprofen

酮洛芬原料药(附检测方法)

分子式:C16H1403
分子量:254.29

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇中极易溶,在乙醇中易溶,在水
中几乎不溶。
熔点:本品的熔点(通则0612)为93〜96°C。
【鉴别】(1)取本品约50mg,加乙醇lml使溶解,加二硝基苯肼试液1ml,摇匀,加热至沸,放冷,即产生橙色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集517图)一致。

    如需了解详情,点击酮洛芬原料药(附检测方法)

【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加甲醇25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902*法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液10ml加水10ml制成的对照液(通则0901*法)比较,不得更深。有关物质取本品,加丙酮溶解并稀释制成每lml中含lOOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用丙酮稀释制成每lml中含0.5mg的溶液,作为对照溶液(1);再精密量取供试品溶液适量,用丙酮稀释成每lml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各kl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-异丙醚-甲酸(70:30:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点,不得多于3个。

酮洛芬原料药(附检测方法)

【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmd/L)滴定。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。

 

 

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