普瑞巴林原料药（附检测方法）

普瑞巴林

Pregabalin

普瑞巴林原料药（附检测方法）

分子式：C8H17NO2

分子量：159.2

外观：白色至灰白色粉末。

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鉴定
用红外吸收分光光度法测定（2.4.6）。
将其与普瑞巴林R8或普瑞巴林的参比光谱进行比较。

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检测 
用液相色谱法测定
待测溶液 在100.0ml的流动相中溶解约200mg的待检物质。
对照溶液 普瑞巴林RS在流动相中的0.2％w / v溶液。
色谱系统
用填充的多孔二氧化硅（5μm）的十八烷基硅烷25cm×4.6mm的不锈钢柱（例如Inertsil ODS-3）
流动相：95体积的水和5体积的乙腈的混合物，
- 流量：每分钟1ml，
检测波长设定在205nm
注射量： 20微升。
进对照组样： 除非拖尾因子不超过2.0，重复进样的相对标准偏差不超过2.0％，否则测试无效。
注入测试溶液和参考溶液。