详细介绍
萘普生
Naproxen
萘普生原料药(附检测方法)
分子式:C14H14O3 分子量:230.26 CAS号:22204-53-1
比旋度:在+ 83.0°和+ 89.5°之间。(测试溶液:每毫升10毫克,在甲基异丁基酮中。)
干燥失重:在105°下干燥3小时:损失不超过其重量的0.5%。
本公司所有产品均有详细的质检单和检测方法,若有需求点击萘普生原料药(附检测方法)
色谱纯度 - 将100毫克萘普生溶于甲醇中,用甲醇稀释至5.0毫升,以获得测试溶液。将适量的USP Naproxen RS溶解在甲醇中以获得已知浓度为约20mg / mL的标准溶液。用甲醇定量和逐步稀释该溶液的一部分,分别得到浓度为20,60和100μg/ mL(0.1%,0.3%和0.5%标准溶液)的三种对比溶液。将5种溶液的单独10μL部分分别施加到涂有0.25mm色谱硅胶混合物层的合适的薄层色谱板(参见色谱<621>)的起始线上。在由甲苯,四氢呋喃和冰醋酸(30:3:1)混合物组成的溶剂系统中进行色谱图显影,直至溶剂前沿移动到平板长度的四分之三左右。将样品板从培养室中取出,标记溶剂前端,风干并在短波长紫外光下观察:测试溶液色谱图中主要点的RF值与标准溶液的色谱图中的主要点相对应,其他从测试溶液获得的斑点的大小或强度不超过从每毫升100μg比较溶液(0.5%)获得的主要斑点,并且类似地比较,任何次要斑点的强度总和不超过2.0%。
含量测定-将精确称量的约500毫克萘普生溶解在75毫升甲醇和25毫升预先用0.1N氢氧化钠中和到酚酞终点的水的混合物中。温和加温溶解,必要时加入酚酞TS,用0.1N氢氧化钠进行滴定。每毫升0.1N氢氧化钠相当于23.03毫克C14H14O3。