美洛昔康

Meloxicam

美洛昔康原料药（附检测方法）

分子式：C14H13N3O4S2   分子量：351.42   CAS号:71125-38-7 
按干燥品计算，含C14H13N3O4S2不得少于98.5%。
【性状】本品为微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的结晶性粉末；无臭。在甲醇或乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
【鉴别】（1)取本品约30mg，置试管中，炽灼，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。(2)取本品约10mg，加CHCl₃ 5ml溶解后，加FeCl3试液1滴，振摇，放置后，CHCl₃层显淡紫红色。(3)取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在270nm与362nm的波长处有zui大吸收，在312mm的波长处有zui小吸收。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集998图）*。

本公司的产品有欧洲药典EP也有英国药典BP，并且均有详细的质检单和检测方法，欢迎采购！

如有技术需求或者产品需求，请点击美洛昔康原料药（附检测方法）

【检査】溶液的澄清度取本品2.5g，加二甲基甲酰胺50ml使溶解，溶液应澄清。有关物质取本品，加碱性甲醇溶液（取40%甲醇溶液100ml，加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml，混匀）溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述碱性甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L醋酸铵溶液（1:1)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按美洛昔康峰计算不低于2000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%)。
【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)25ml，微温溶解，放冷，加中性乙醇（对溴麝香草酚蓝指示液显中性）100ml，加溴麝香草酚蓝指示液10滴，用盐酸滴定液(0/1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。
【类别】 解热镇痛、抗炎药。
【制剂】（1)美洛昔康片（2)美洛昔康分散片（3)美洛昔康胶囊