详细介绍
依托红霉素
Erythromycin Estolate
依托红霉素原料药(附检测方法)
C40H71NO14•Cl2H26O4S 1056. 40 3521-62-8
本品为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于610红霉素单位。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇或CHCl3中易溶,在水中几乎不溶。熔点取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定(通则0612),熔点为132〜138℃,熔融同时分解。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加丙同2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加CHCl32ml振摇,CHCl3层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)*。
【检査】酸碱度取本品0.4g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0〜7.2。
如果对原料药或者液相色谱检测方法有需求,请点击依托红霉素原料药我!
本公司所有产品均有详细的质检单和检测方法,欢迎各位老师指导垂询!
【含量测定】精密称取本品适量(约相当于红霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醉50ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解*;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醉25ml使溶解,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,照抗生素微生物检定法红霉素项下的方法(通则1201)测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。
依托红霉素原料药(附检测方法)