药用级单硝酸异山梨酯原料药

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中文同义词:5-单硝酸异山梨酯；单硝异山梨酯；单硝酸异山梨酯原料药（附检测方法）

英文名称:Isosorbide 5-mononitrate

CAS号:16051-77-7
分子式:C6H9NO6
分子量:191.14
EINECS号:240-197-2

用途：用于心绞痛等。

单硝酸异山梨酯原料药（附检测方法）

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25:75)为流动相；检测波长为210nm。取单硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，理论板数按单硝酸异山梨酯峰计算不低于3000,单硝酸异山梨酯峰与2-单硝酸异山梨酯峰的分离度应大于2.0。
测定法  取本品约25mg,精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl,注入液相色谱仪，记录色谱图；另取单硝酸异山梨酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。