详细介绍
西安德立生物化工有限公司是一家专业从事环糊精及其衍生物研发、生产和销售的企业。
公司自1999年8月27日创立以来,历经20多年的拼搏与发展,公司目前拥有产品德立牌羟丙基倍他环糊精、德立牌磺丁基倍他环糊精钠。上述产品均已在(CDE)公示,并在美国(FDA)注册登记。公司还可以根据客户需求定制特殊规格产品。
2017年,公司位于西安市临潼区的新厂建成,生产区占地面积17.8亩,厂房面积达1000多平米。公司根据生产工艺要求,专门设置了D级洁净区;现拥有年产500吨羟丙基倍他环糊精、年产200吨磺丁基倍他环糊精钠生产线;公司检测中心配备了赛默飞ICS-6000SP离子色谱、贝克曼P/ACE MDQ PLUS毛细管电泳、Waters 2695高效液相色谱仪、Agilent 6890气相色谱仪 、FTIR-650(高配)红外光谱仪、WZ2-2B自动旋光仪、全自动水分测定仪等20余台(套)检测设备,可以满足产品各个生产环节的检测需求。公司管理体系通过ISO 9001:2015认证。
磺丁基倍他环糊精钠
国家CDE药品审评中心原辅包登记信息:F20180000117
美国FDA:DMF034773
磺丁基倍他环糊精钠是由倍他环糊精在碱性条件下被1,4-丁烷磺酸内酯烷基化的钠盐,是阴离子、高水溶性的倍他环糊精衍生物。磺丁基倍他环糊精钠能与部分药物分子包合形成非共价复合物,从而提高稳定性、水溶性、安全性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。
【CAS NO】:182410-00-0
国家CDE原辅包登记信息:F20180000117
DMF 034773
【分子式】:C42H70-nO35.(C4H8SO3Na)n
【规 格】:500g/袋、1kg/袋、10kg/袋/桶。
【类 别】:药用辅料。
【贮 藏】:密封保存。
【有效期】:36个月