详细介绍
西安德立生物化工有限公司是一家专业从事环糊精及其衍生物研发、生产和销售的企业。
公司自1999年8月27日创立以来,历经20多年的拼搏与发展,公司目前拥有产品德立牌羟丙基倍他环糊精、德立牌磺丁基倍他环糊精钠。上述产品均已在国家药品评审中心(CDE)公示,并在美国食品(FDA)注册登记。公司还可以根据客户需求定制特殊规格产品。
2017年,公司位于西安市临潼区的新厂建成,生产区占地面积17.8亩,厂房面积达1000多平米。公司根据生产工艺要求,专门设置了D级洁净区;现拥有年产500吨羟丙基倍他环糊精、年产200吨磺丁基倍他环糊精钠生产线;公司检测中心配备了赛默飞ICS-6000SP离子色谱、贝克曼P/ACE MDQ PLUS毛细管电泳、Waters 2695高效液相色谱仪、Agilent 6890气相色谱仪 、FTIR-650(高配)红外光谱仪、WZ2-2B自动旋光仪、全自动水分测定仪等20余台(套)检测设备,可以满足产品各个生产环节的检测需求。公司管理体系通过ISO 9001:2015认证。
羟丙基倍他环糊精(口服级)
国家CDE药品审评中心原辅包登记信息:F20190001935
美国FDA:DMF 034772
羟丙基倍他环糊精,是倍他环糊精的羟烷基衍生物。可提高部分难溶药物的溶解度及生物利用度,控制释放速度,增强稳定性。
【CAS NO】:128446-35-5
国家CDE药品审评中心原辅包登记信息:F20190001935
DMF 034772
【分子式】:(C6H10O5)7.(C3H6O)n
【规 格】:500g/袋、10kg/袋。
【类 别】:药用辅料。
【贮 藏】:密闭,在干燥处保存。
【有效期】:36个月