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无菌连接能够确保整个系统的清洁无菌状态
阅读：1861 发布时间：2019/4/23
无菌连接能够确保整个系统的清洁无菌状态
无菌连接是单次安装、单次使用，辐照灭菌与高压灭菌兼容的一次性使用的连接器，于生物制药过程中在普通环境下实现软管之间的无菌连接，可以和标准塑料袋产品组合使用，以及罐类容器、过滤器、管道之间普通环境下的无菌连接。
无菌连接可用于连接无菌过滤器、管道组件和生物处理容器(BPC)。该连接器可用于不同的上游及下游生产流程中，比如用于分类或未分类环境中的终填充和后工序。无菌连接适合生物制药工艺中的无菌取样，能为无菌液体传送提供可靠、有效的连接，作为一次性使用的无菌连接方案。
无菌连接能提供多种尺寸和配置，适用于一系列广泛应用，包括从介质无菌添加、取样到将大量液体运进或运出生物反应器。标准的无菌连接中系统的清洁一般需要依靠于操作工人及操作流程。无菌连接和一次性储液袋或者管路构成的密闭系统，在经过灭菌后，可以直接用于液体传送，能够确保整个系统的清洁无菌状态。
无菌连接实现在普通环境下的软管之间的连接，可以和标准储液袋产品组合使用，以及罐类容器、过滤器、管道之间任意环境下的无菌对接，安全、可靠、单次使用的连接，轻松验证无菌连接状态；快速插拔接头或配件通常和各种管道型号和尺寸配套使用。当和层流净化罩一同使用时，这些连接器可以实现快速、简便和安全的连接，管焊机是和半英寸直径以及更小的热塑料弹性管道建立无菌连接的可选方案。
无菌连接采用经加热的可换刀片，用于在将两根独立的管道焊接起来时保持无菌性，一次性在线蒸汽灭菌连接器可以在各种一次性系统和不锈钢处理设备之间建立无菌连接。这些方法要求在连接点有蒸汽供应。由于引入了许多一次性无菌连接器，因此无需使用层流净化罩或管焊机即可实现管对管无菌连接。
这种能力开创了在灰色空间内的独立一次性系统之间实现无菌流体输送的方案。除了无菌接头，还有一种配有截止阀的无菌插拔连接器，即便是在非受控的环境中，也能够在断开一次性管道的过程中以及断开之后保持流体的无菌性。