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无菌传输获得了越来越广泛的应用
阅读：648 发布时间：2019/5/9
无菌传输获得了越来越广泛的应用
无菌传输是为实现不同洁净级别区域之间液体的无菌传输而设计的，该系统由一个外部端口、一个内部端口及一次性使用的连接装置组成。
为了简化生产工艺中的液体无菌传输，系统的主要应用如下：一次性使用的连接头可以进行高压蒸汽灭菌或γ射线灭菌，既可以与传统容器配套使用也可以与一次性使用液体处理技术结合使用。一次性使用连接头打开后可以重复使用5次。使用系统，可以多次传输不同体积的液体而无需对系统进行反复灭菌。如果灌装过程因故中断，连接头可以使料液安全储存以便后续使用。
连接头广泛适用于生物制药生产程中多种严格要求无菌的应用，可提供完整的验证文本，系统允许使用者把工艺所需溶液的制备和供应与主要工艺室分离开，这样不仅可大大减少高洁净区域的洁净室面积，而且能优化物流和人流。无菌传输作为一次性使用系统，减少的CIP和SIP能节省相应成本和时间，这将直接提高产能利用。
液体从无级别的区域穿壁进入工艺操作室，细胞培养基或其他液体传送至生物反应器，缓冲液传送至离心、澄清或层析工艺，缓冲液传送至回收操作或纯化工艺。无菌液体在隔离工艺区之间的传输，例如：活毒与病毒灭活区域之间，外购即用型缓冲液或培养基不需进入主车间，即可直接与端口对接并投料进工艺流程中，一次性使用传输线为部件、液体和粉末的安全传输提供各种无菌传输接口，使液体在不同污染类别的两个区域间传输。
无菌传输端口为安全传输组件、液体和粉末提供可靠和易于使用的解决方案，在完成传输的同时能够保持隔离器，RABS和洁净室等关键区域的完整性，广泛应用于蛋白、抗原、抗体、酶、病毒和微生物等稀溶液或纯化后的蛋白质（如层析洗脱液）的浓缩、脱盐与纯化。