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生物制药创新研讨会,诚邀您的加入!

阅读:3730        发布时间:2018/8/17
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面对当前药品监管的新形势,为更好地推动生物制药的产业发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品交流中心将于2018919-20日在上海举办生物制药创新研讨会,以“从DNA到商业化生产,全线连接生物工艺”为主题,深入研讨新监管法规、未来趋势、创新生物工艺技术和分子生命周期管理等议题。届时,会议将邀请药监部门、国内外制药企业专家发表专题演讲,深入介绍新监管法规和未来趋势,并就新的生物工艺技术和分子生命周期管理理念进行广泛探讨。

 

我们诚挚地邀请您加入此次技术盛会,与我们一同探究和国内的法规动向,交流生物工艺的新技术和应用经验,破解上游和下游工艺中的技术瓶颈。

 

会议组织

主办:中国食品药品交流中心

协办:赛多利斯

 

会议主题

2018

919

9:00-

12:15

  • 中国的生物制药格局:趋势和中国优势
  • 美国市场的IND展望
  • 中国的生物仿制药:需要考量的技术因素
  • 生物工艺策略和新型高通量技术平台

13:30-

17:45

  • 符合cGMP的一次性系统策略:对SUS风险评估管理的系统性方法
  • 通过过滤和完整性检测技术的进步实现cGMP级无菌工艺
  • 可持续一次性系统的实施策略
  • 工艺强化:经济上可负担的创新载体
  • CDMO视角下的高通量和一次性系统生命周期理念

2018

920

9:00-

12:15

  • 如何从监管角度看待生物制药产品生命周期管理
  • 设计质量:如何建立更稳健和更灵活的技术平台 
  • 如何加速生物仿制药的开发?
  • 通过从DNA2000L培养的一次性技术平台实现QbD

13:30-

17:00

  • 大规模一次性系统:生产过程中的稳健性
  • 有效数据管理:黄金批次与实时监控
  • 工业一次性自动化平台:将简易性和灵活性融于一体
  • MabPlex一次性系统的实施
  • CAR-T和抑制免疫检查点联合免疫治疗淋巴瘤策略探讨

 

部分大咖速递

国家食品药品监督管理局药品审评中心专家

俞磊博士   战略顾问   上海优卡迪生物医药科技有限公司

潘洪辉博士    CEO    康晟生物技术

胡奇聪博士     资深董事经理    BCG Healthcare Practice

Susan Dexter      总经理    Latham Biopharm Group

Jim Mills 博士   技术运营副总裁     Abzena PLC

周学宝    工艺开发经理   迈百瑞生物医药有限公司

Stephen Schlack     生物工艺市场副总裁     赛多利斯集团

王旭宇       生物仿制药市场负责人     赛多利斯集团

Magnus Stering      完整性测试技术产品经理    赛多利斯集团

Magali Barbaroux博士      研发副总裁    赛多利斯集团

Burkhard Joksch博士     生物工艺软件产品管理负责人     赛多利斯集团

 

会议信息

时间:2018919   9:00-17:45

           2018920   9:00-17:00

地点:上海浦西(具体地址定向通知参会代表)

 

参会对象

单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。

 

参会方式

本次会议免注册费,参会代表交通及住宿费自理。

由于名额有限,每家企业单位至多提供两个参会名额。

关注“赛多利斯生物工艺”官微,点击右侧菜单栏“创新论坛”,立即报名注册!

 

报名截止日期为2018912

注:报名成功后,我们会在十个工作日与您进行邮件确认,请以确认邮件为准。本次会议不接受现场报名。

 

 

关于赛多利斯斯泰帝

赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是生物制药行业设备和服务的供应商,为生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布的销售网络而享誉世界。

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